浏览:318责任编辑:admin发布日期:2011-11-05 07:07
1月初,有消息称,中国“十二五”期间投向生物医药产业的重大新药研发、创制领域专项资金将在400亿元左右,比“十一五”期间翻了一番多。在这400亿元专项资金中,中央财政拨款100亿元,其余为地方各级政府配套资金及企业自筹资金。而“十一五”期间投入相同领域的专项资金额度为178亿元。
据悉,即将出台的生物医药产业“十二五”规划重点突出了对生物制品研发及产业化的支持力度,提出在2015年前争取实现10个以上拥有自主知识产权的生物技术药品产业化工程。
上海在这一行业的机会又将如何?
杨东们为何转行
2003年,清华大学硕士毕业的杨东来到上海,一直从事与医药研发有关的工作。然而,杨东学的专业是生物医药,但他目前就职的这家企业从事的却是化学药的研发工作。
“几年前就转行了。”杨东告诉《上海国资》,自己大学本科同班同学30多人,目前实际在做生物医药的屈指可数。“更极端的是,有些同学出国后,却读了个计算机的博士回来。”
生物制药是指运用新技术从生物体、生物组织、细胞、体液等提取“可用之物”,制成用于预防、治疗和诊断的医药制品,包括治疗性多肽、蛋白质、激素、酶、抗体、细胞因子、疫苗、可溶性受体以及核酸类药物等。与传统医药相比,在预防和治疗疑难、遗传、突发群体性疾病方面,生物医药在检测手段和治疗效果上有着不可替代的优势。
这是一个极具竞争力和发展潜力的行业,为什么杨东们却纷纷转行了?
杨东告诉《上海国资》,主要原因在于生物医药行业研发周期长,短期内很难出成果;职位竞争激烈,待遇普遍偏低。
目前,国内医药企业并不十分热衷于开发生物医药项目,主要原因在于生物医药项目投入巨大、研发时间较长,技术门槛较高。这一方面使得相应的生物医药研发岗位较少,另一方面,由于生物医药项目大多研发周期长,短期内很难有科研成果,而国内的现状是大家都急功近利,很少有人潜心做学问,因此会有不少人耐不住寂寞转行。
据了解,目前研发一个生物医药项目,前期资金至少要1到2亿美元,而从后期研发及临床试验到变成可上市新药,至少要10到20亿美元。对中小企业来说,这是一个想都不敢想的数字。
在研发时间上,一个生物医药新药项目从开始研制到最终转化为产品平均需要10年。其间要经过很多环节:试验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段(I、II、III期)、规模化生产阶段、市场商品化阶段等,每个环节还有严格复杂的药政审批程序监督。一个新药的开发周期一般需要8-10年,有的甚至需要10-12年,还可能遭遇研发失败的风险。
相对于生物医药,化学药容易仿制,投入周期短\利润高,所以国内医药企业纷纷上马化学仿制药项目,需要大量研发人员;同时,上海尤其是浦东张江集聚了几百家医药外包企业,大多从事以化学为主的医药研发外包服务,也需要大量的有机合成研究人员。这是包括杨东在内的生物医药研发人员转行化学药研发的原因。
张江“药谷”灵光初现
杨东就职的这家医药外包企业,落在上海浦东张江高科(600895)技园被称为“张江药谷”的基地。该基地近年来发展迅速,集聚了罗氏、诺华、阿斯利康、辉瑞、礼来、GE等跨国医药公司为代表的研发中心,以及以国家新药筛选中心、中科院上海药物研究所、国家人类基因研究中心为代表的国家级、市级研发机构。
目前,这里已是我国创新药物研发数量最多、实施国际新药临床研究最多、CRO(医药外包)机构集聚度最高,也是承接研发外包业务最活跃的基地。
资本的投资回报也在加速实现。2010年下半年的短短两个月,张江药谷就有两家企业成功实现上市。9月,微创医疗科学有限公司在香港联合交易所主板正式挂牌交易;10月,尚华医药研发服务集团(“SHP”)又登陆美国纽约证券交易所,成功实现了首次公开募股。
这两家企业均是生物医药企业。它们接连上市,对张江药谷而言可谓喜事。多年来,这里一直把推进生物制药作为重点。上海张江(集团)公司常务副总经理刘小龙表示,自1992年设立以来,张江就把生物医药作为主导产业加以推进。
张江集团认为,“可以预见,不久的将来会有更多的中小型企业在张江迅速成长。”
作为上海发展生物医药的核心区和新药创制及产业化的承载基地,“张江药谷”的快速发展,无疑对上海的生物医药产业发展起到了引领和促进作用。
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