制药厂洁净室设计定义

洁净室（Clean room）
洁净室是指空气洁净度达到规定空气洁净度级别的可供人活动的空间，并有控制消除污染的能力。
l【参考】 空气悬浮粒子浓度受控的房间。它的建造和使用应减少室内诱入、生产及滞留的微粒，室内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。
l【参考】 洁净室在功能、设计、结构和施工上有如下特点（表2.7）。
表2.7 洁净室特点
功能上 设计上 构造上 施工上
防止产生微粒 三级过滤 不产生微粒 清洁、干燥
阻止进入微粒 末端过滤 不积存微粒 严密、平整
有效排除微粒 气流方向有利于微粒沉降与排除 不妨碍清除微粒 按程序施工
l【参考】 洁净室除了要控制室内温度、相对湿度外，还要控制尘埃、细菌、压力、有害气体浓度以及气流分布。最为重要的是控制室内的微粒（细菌或尘埃）浓度。
2.8工业洁净室（Industrial clean room）
生物洁净室（Biological clean room）
l【参考】 洁净室就其控制的对象来说，分为工业洁净室和生物洁净室两大类。
工业洁净室以控制非生物微粒的污染为主要目的，而生物洁净室以控制生物微粒的污染为主要目的。
l【参考】 生物洁净室是指空气中悬浮微生物被控制在规定值内的洁净空间。
l【参考】 由于控制对象不同，生物洁净技术有它的特殊性，它与工业洁净技术在实质与控制机理上的区别可简明地归纳为表2.8。
表2.8 生物洁净室与工业洁净室对控制的不同要求
名称 生物洁净室 工业洁净室
典型应用
场合 医疗、制药、食品、实验动物、生物安全领域等 高纯度材料、微电子（如集成电路）、精密仪器、宇航等
微粒性质 微生物为活的粒子，会繁殖。通常形成菌落形态，当量粒径相对大些 大多数尘埃的粒径更小，浓度更高。有的工艺还注重尘埃的化学性质
微粒控制
目标 控制微生物污染或危害，更注重消除系统中滋生细菌的隐患 控制尘埃的粒径与浓度，注重工艺生产的保护
微粒控制
要求 由质量控制体系要求来确定空气中容许微生物浓度 控制粒径一般考虑为特征线宽的1/3或更小
微粒对
工艺影响 无菌工艺不允许有一颗菌粒污染，对一般工艺，生物微粒要达到一定的浓度才能构成危害 处于关键部位的一颗微粒就能毁掉整个集成电路
控制微粒
的特性 对无菌工艺控制能产生一次危害的微粒，对一般工艺是一种累积性危害微粒（Progressive failure particle） 能引起工艺致命伤害的“杀伤粒子（Killer particles）”的粒径
控制参数 室内微生物浓度（净化措施只是手段） 室内的洁净度级别
2.9单向流洁净室（Unidirectional airflow clean room）
乱流洁净室（Mixed airflow clean room）
l【参考】 气流流型是指室内空气的流动形态和分布形式。
l【参考】 按室内气流单一或并存的流态形式，洁净室可分为四类：
（1）    单向流洁净室
（2）    非单向流洁净室
（3）    辐流洁净室
（4）    混合流洁净室
l【参考】 通常分为单向流洁净室和乱流洁净室。乱流洁净室是洁净技术领域内通俗词汇，亦称非单向流洁净室。
l【参考】 单向流洁净室是由流线平行、方向单一、速度均匀的气流流过房间工作区整个截面的洁净室。气流垂直于地面的为垂直单向流洁净室，气流平行于地面的为水平单向流洁净室。
l【参考】 单向流是沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流。凡是不符合单向流定义的气流称为非单向流。
l乱流洁净室是通俗叫法，它形象地表示洁净室内的气流流线不平行、方向不单一、流速不均匀，而且有交叉回旋的紊乱气流流过房间工作区整个截面的洁净室。
2.10全室空气净化（Whole room air cleaning）
通过空气净化等技术措施，使室内工作区的空气含尘浓度达到规定的洁净度等级的方式。
局部空气净化（Local air cleaning）
仅在室内工作区特定的局部空间内空气含尘浓度达到规定的洁净度等级的方式。
2.11洁净工作区（Clean working area）
洁净室内离地面高度0.8～1.5m（除工艺特殊要求外）的区域。
局部洁净室（Local clean zone）
空气含尘浓度达到规定的洁净度级别的室内局部地区。

过滤棉  www.filter020.com
  过滤袋  www.filter188.com
  过滤纸  www.ktfilters.com
  空气过滤器  www.filter189.com